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🌐 Il corso EU HTAR è disponibile in diverse lingue
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La traduzione in tedesco del corso sulle normative europee nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie è stata realizzata in collaborazione con EUPATI Italia. Un ringraziamento speciale va a Luca Trentin.
Si noti che presto saranno aggiunte altre lingue e che solo il contenuto di questo corso è tradotto.
Dopo aver completato questo corso, sarai in grado di:- Descrivere i principi, la struttura, gli obiettivi e gli elementi chiave del Regolamento UE 2021/2282 (HTAR) e le sue implicazioni per i pazienti.
- Differenziare e delineare le disposizioni istituzionali e i processi HTAR, comprese le azioni congiunte e i ruoli e le responsabilità degli Stati membri.
- Discutere la rappresentanza dei pazienti nell'ambito del HTAR, i suoi scopi, la sua rilevanza e come i pazienti possono contribuire.
- Sapere quando e dove accedere alle informazioni e ai rapporti HTAR disponibili pubblicamente.
I contenuti di EUPATI Open Classroom sono gratuiti per tutti gli studenti.
Iscriviti & Accedi alla valutazione
Al termine di ogni corso puoi testare le tue conoscenze e ottenere un certificato con una tassa amministrativa di 10 euro. Se interessato, clicca il pulsante qui sotto:Questo modulo è stato sviluppato con l'intento di arricchire i contenuti attualmente presenti su Open Classroom, ponendo particolare attenzione al regolamento 2021/2282 dell'Unione Europea (UE), riguardante la valutazione delle tecnologie sanitarie e alle sue conseguenze per l'armonizzazione a livello europeo.
Prima di esplorare il contenuto di questo modulo, si consiglia di acquisire familiarità con il concetto di Health Technology Assessment (HTA), considerando l'importanza cruciale che l'HTA riveste nella valutazione delle tecnologie sanitarie. È possibile consultare il materiale introduttivo relativo all'HTA:
📑 Accedi al modulo HTA dove troverai materiale introduttivo pertinente.
[Disclaimer: The EU HTAR course (available in all 9 languages) has been made possible through funding by the European Union (EU4Health) as a deliverable of the HTA4Patients project . Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Health and Digital Executive Agency (HADEA). Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.]
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Nel 2021, l'Unione Europea (UE) ha approvato il Regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTAR). Questo regolamento mira a armonizzare, migliorare e incentivare la cooperazione nei processi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) in tutta l'UE e tra i vari organismi HTA degli Stati membri competenti.
Il regolamento introduce un approccio collaborativo all'HTA in tutta l'UE e tra le autorità HTA degli Stati membri, che sarà adottato e attuato a partire da gennaio 2025. L'intento è quello di favorire una maggiore disponibilità di tecnologie sanitarie innovative per i pazienti dell'UE, come farmaci e dispositivi medici, assicurando un uso efficiente delle risorse e migliorando la qualità dell'HTA in tutta l'Unione. ( https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/regulation-health-technology-assessment_en ) Le informazioni sulla regolamentazione relativa alla valutazione delle tecnologie sanitarie sono disponibili sul sito web della Commissione europea: Regolamento dell'UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie.
Resta compito dei singoli organismi HTA degli stati membri valutare ambiti, quali quello economico e sociale e formulare raccomandazioni e/o decisioni sul rimborso delle tecnologie sanitarie a livello nazionale.
Organizzazione e principali attività HTA del Regolamento
La figura seguente illustra i vari gruppi di lavoro e i rispettivi compiti. Ognuno di questi sottogruppi svolge un ruolo fondamentale nel processo di HTA dell'UE. Il contenuto seguente coprirà ogni "titolo" e spiegherà il loro ruolo, la loro responsabilità e la loro organizzazione.
Fig. 1: Adattato da Governance ed elementi chiave dell'HTAR Fonte: Commissione europea, 2023. Disponibile all'indirizzo: hta_20230918_co01_en.pdf
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Regolamento dell'UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
- Descrivere i principi, la struttura, gli obiettivi e gli elementi chiave del Regolamento UE 2021/2282 (HTAR) e le sue implicazioni per i pazienti.
- Differenziare e delineare le disposizioni istituzionali e i processi HTAR, comprese le azioni congiunte e i ruoli e le responsabilità degli Stati membri.
- Discutere la rappresentanza dei pazienti nell'ambito del HTAR, i suoi scopi, la sua rilevanza e come i pazienti possono contribuire.
- Sapere quando e dove accedere alle informazioni e ai rapporti HTAR disponibili pubblicamente.