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🌐 El curso EU HTAR está disponible en diferentes idiomas
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La traducción al español del curso sobre el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias se ha realizado en colaboración con EUPATI España, agradecimiento especial a David Trigos Herraez.
Tenga en cuenta que unicamente el contenido de este curso está traducido.
Después de completar este curso, serás capaz de:- Describir los principios, la estructura, los objetivos y los componentes clave del Reglamento HTA 2021/2282 de la UE (HTAR) y sus implicaciones para los pacientes.
- Distinguir y describir los acuerdos y procesos institucionales de el HTAR, incluidas las acciones conjuntas y las funciones y responsabilidades de los Estados miembros.
- Analice la representación de los pacientes bajo el HTAR, sus propósitos, relevancia y cómo los pacientes pueden contribuir.
- Sepa cuándo y dónde acceder a la información y los informes HTAR disponibles públicamente.
El contenido de la Open Classroom de EUPATI es gratuito para todos los alumnos.
Inscribirse y acceder a la evaluación
Al final de cada curso, puedes poner a prueba tus conocimientos y obtener un certificado mediante el pago de una tasa administrativa de 10 euros. Si estás interesado, haz clic en el botón de abajo:Este módulo ha sido diseñado para aprovechar los módulos existentes disponibles en Open Classroom, centrándose específicamente en el Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias de la Unión Europea 2021/2282 y sus implicaciones para la parte armonizada de las evaluaciones de tecnologías sanitarias de la UE.
Le recomendamos que se familiarice con el concepto de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) antes de comenzar con este módulo. La ETS desempeña un papel crucial en la evaluación de tecnologías sanitarias. Puede acceder a material introductorio relevante sobre ETS aquí:
📑 Accede al módulo HTA donde encontrarás material introductorio relevante.
[Disclaimer: The EU HTAR course (available in all 9 languages) has been made possible through funding by the European Union (EU4Health) as a deliverable of the HTA4Patients project . Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Health and Digital Executive Agency (HADEA). Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.]
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En 2021, la Unión Europea (UE) adoptó el Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias (HTAR, por sus siglas en inglés). Este reglamento tiene como objetivo armonizar, mejorar y fomentar la cooperación en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) en toda la UE y entre los distintos organismos de HTA pertinentes de los Estados miembros.
Este reglamento introduce un marco permanente para el trabajo conjunto en materia de evaluación de tecnologías sanitarias en toda la UE y entre las autoridades de evaluación de tecnologías sanitarias de los Estados miembros, que será aplicable a partir de 2025.
El objetivo es contribuir a mejorar la disponibilidad para los pacientes de la UE de tecnologías sanitarias innovadoras, como medicamentos y determinados productos sanitarios, para garantizar un uso eficiente de los recursos y reforzar la calidad de la evaluación de tecnologías sanitarias en toda la Unión. Aplicación del Reglamento sobre evaluación de las tecnologías sanitarias - Comisión Europea
La información sobre la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias está disponible en el sitio web de la Comisión Europea: Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE. Sigue siendo competencia de los distintos organismos de evaluación de tecnologías sanitarias de los Estados miembros evaluar ámbitos como el económico y el social y formular recomendaciones o decisiones sobre el reembolso de las tecnologías sanitarias a nivel nacional.
Organización y actividades clave del Reglamento de ETS
La siguiente figura muestra los distintos grupos de trabajo y sus respectivas tareas. Cada uno de estos subgrupos desempeña un papel fundamental en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE. A continuación, se describirán cada uno de ellos y se explicará su función, responsabilidad y cómo se constituyen.
Figura 1: Figura 1 : Adaptado de Gobernanza y elementos clave del HTAR Fonte: Comisión Europea, 2023. Disponible en: hta_20230918_co01_en.pdf (europa.eu)
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Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
- Describir los principios, la estructura, los objetivos y los componentes clave del Reglamento HTA 2021/2282 de la UE (HTAR) y sus implicaciones para los pacientes.
- Distinguir y describir los acuerdos y procesos institucionales de el HTAR, incluidas las acciones conjuntas y las funciones y responsabilidades de los Estados miembros.
- Analice la representación de los pacientes bajo el HTAR, sus propósitos, relevancia y cómo los pacientes pueden contribuir.
- Sepa cuándo y dónde acceder a la información y los informes HTAR disponibles públicamente.