Abschnittsübersicht
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🌐 Der EU HTAR-Kurs ist in verschiedenen Sprachen verfügbar
Der Inhalt dieses Kurses ist in mehreren Sprachen verfügbar. Sie können Ihre Sprache unter Profil > Sprache > Bevorzugte Sprache ändern oder die folgenden Links verwenden:
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Die deutsche Übersetzung des Kurses zu europäischen Vorschriften im Bereich der Gesundheitstechnologiebewertung wurde in Zusammenarbeit mit EUPATI Austria erstellt.
Bitte beachten Sie, dass in Kürze weitere Sprachen hinzugefügt werden und dass nur der Inhalt dieses Kurses übersetzt wurde.
Nach Abschluss dieses Kurses werden Sie in der Lage sein:- Die Prinzipien, Struktur, Ziele und Schlüsselaspekte der EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien 2021/2282 (HTAR) zu beschreiben und ihre Auswirkungen auf Patienten zu verstehen.
- Die institutionellen Regelungen und Verfahren des HTAR, einschließlich gemeinsamer Maßnahmen, sowie die Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitgliedstaaten zu unterscheiden und darzustellen.
- Die Patientenvertretung im Rahmen des HTAR, ihre Ziele, Relevanz und die Möglichkeiten zur Mitwirkung von Patienten zu erläutern.
- Zu wissen, wann und wo öffentlich zugängliche HTAR-Informationen und Berichte abgerufen werden können.
Die Inhalte des EUPATI Open Classroom sind für alle Lernenden kostenlos.
Anmelden & Zugang zur Prüfung
Am Ende jedes Kurses können Sie Ihr Wissen testen und ein Zertifikat gegen eine Verwaltungsgebühr von 10 Euro erhalten. Bei Interesse klicken Sie auf die Schaltfläche unten:Dieses Modul wurde entwickelt, um auf den bestehenden Modulen des Open Classroom aufzubauen, indem es sich speziell auf die Verordnung der Europäischen Union über die Bewertung von Gesundheitstechnologien 2021/2282 und deren Auswirkungen auf den harmonisierten Teil der EU-Gesundheitstechnologiebewertungen konzentriert.
Wir empfehlen, sich vor dem Bearbeiten dieses Moduls mit dem Konzept der Health Technology Assessment (HTA) vertraut zu machen. HTA spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewertung von Gesundheitstechnologien. Relevantes Einführungsmaterial zu HTA finden Sie hier:
📑 Zugriff auf das HTA-Modul mit relevanten Einführungsmaterialien
[Disclaimer: The EU HTAR course (available in all 9 languages) has been made possible through funding by the European Union (EU4Health) as a deliverable of the HTA4Patients project . Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Health and Digital Executive Agency (HADEA). Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.]
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Im Jahr 2021 verabschiedete die Europäische Union (EU) die Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAR). Ziel dieser Verordnung ist es, die Prozesse zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) in der gesamten EU und zwischen den verschiedenen relevanten HTA-Gremien der Mitgliedstaaten zu harmonisieren, zu verbessern und die Zusammenarbeit zu fördern.
Mit dieser Verordnung wird ein dauerhafter Rahmen für die gemeinsame Arbeit im Bereich HTA in der gesamten EU und zwischen den HTA-Behörden der Mitgliedstaaten eingeführt, der ab 2025 gelten wird. Ziel ist es, dazu beizutragen, dass innovative Technologien im Gesundheitsbereich, wie etwa Arzneimittel und bestimmte Medizinprodukte, für Patienten in der EU besser verfügbar sind, um eine effiziente Nutzung der Ressourcen sicherzustellen und die Qualität der HTA in der gesamten Union zu verbessern. ( https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/regulation-health-technology-assessment_en ) Informationen zur Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien sind auf der Website der Europäischen Kommission verfügbar: EU-Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien.
Es bleibt die Aufgabe der einzelnen HTA-Gremien der Mitgliedstaaten, Bereiche wie wirtschaftliche und soziale Aspekte zu bewerten und Empfehlungen und/oder Entscheidungen hinsichtlich der Kostenerstattung für Gesundheitstechnologien auf nationaler Ebene abzugeben.
Organisation und zentrale HTA-Aktivitäten der Verordnung
Die folgende Abbildung zeigt die verschiedenen Arbeitsgruppen und ihre jeweiligen Aufgaben. Jede dieser Untergruppen spielt im EU-HTA-Prozess eine wichtige Rolle. Im Folgenden werden die einzelnen „Überschriften“ behandelt und ihre Rolle, Verantwortung und Zusammensetzung erläutert.
Abbildung 1 : Angepasst aus Governance und Schlüsselelementen des HTAR. Quelle: Europäische Kommission, 2023. Verfügbar unter: hta_20230918_co01_en.pdf
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EU-Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien
- Die Prinzipien, Struktur, Ziele und Schlüsselaspekte der EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien 2021/2282 (HTAR) zu beschreiben und ihre Auswirkungen auf Patienten zu verstehen.
- Die institutionellen Regelungen und Verfahren des HTAR, einschließlich gemeinsamer Maßnahmen, sowie die Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitgliedstaaten zu unterscheiden und darzustellen.
- Die Patientenvertretung im Rahmen des HTAR, ihre Ziele, Relevanz und die Möglichkeiten zur Mitwirkung von Patienten zu erläutern.
- Zu wissen, wann und wo öffentlich zugängliche HTAR-Informationen und Berichte abgerufen werden können.