In generale, l'HTA comprende vari ambiti di impatto e costo dei farmaci. Questi sono delineati attraverso nove domini.

🔗 Per informazioni più dettagliate sui domini, puoi esplorare il corso EUPATI "Che cos'è l'HTA? " .

Inoltre, puoi:

🔗 Scopri di più su HTA Core Model® Nove domini, un quadro metodologico per la produzione collaborativa e la condivisione di informazioni HTA sul sito web

Figura 4: Il regolamento UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie: cosa contiene e perché è importante? A. Valverde, giornata informativa HTA, Siviglia, 22 novembre 2023. PowerPoint Presentation (europa.eu)

Ai sensi del regolamento, sono i quattro domini clinici ad essere valutati nel JCA. I quattro domini clinici:

  • Problemi di salute affrontati dalla tecnologia sanitaria in fase di valutazione e tecnologie sanitarie attualmente utilizzate.
  • Descrizione e caratterizzazione tecnica della tecnologia sanitaria.
  • L'efficacia clinica relativa
  • La relativa sicurezza della tecnologia sanitaria.

Spetta ai singoli Stati membri valutare i domini non clinici, quali quelli economici, sociali, organizzativi, etici e legali. Quando si realizza un'HTA nazionale su una tecnologia sanitaria per la quale è stato pubblicato un rapporto JCA o è stato avviato un JCA, gli Stati membri devono considerare attentamente il rapporto JCA pubblicato e tutte le altre informazioni disponibili sulla piattaforma IT. Ciò non limita la competenza degli Stati membri di formulare le proprie conclusioni riguardo al valore aggiunto complessivo di una tecnologia sanitaria nel contesto del loro specifico sistema sanitario e di esaminare le parti di tali rapporti pertinenti in tale contesto. (Articolo 13).