Im Allgemeinen deckt die HTA mehrere Bereiche der Arzneimittelwirkung und -kosten ab. Diese werden in neun Domänen beschrieben.

🔗 Ausführlichere Informationen zu Domänen finden Sie im EUPATI-Kurs „Was ist HTA? “

Weitere Informationen finden Sie hier:

🔗 Erfahren Sie mehr über das HTA Core Model® Neun Domänen, ein methodischer Rahmen für die kollaborative Erstellung und Weitergabe von HTA-Informationen

Abbildung 4: Die EU-Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien: Was steht darin und warum ist sie wichtig? A. Valverde, HTA-Informationstag, Sevilla, 22. November 2023. PowerPoint Presentation (europa.eu)

Gemäß der Verordnung werden im JCA die vier klinischen Bereiche beurteilt. Die vier klinischen Bereiche:

  • Gesundheitsproblem(e), das/die durch die zu bewertende Gesundheitstechnologie behandelt wird/werden , sowie derzeit verwendete Gesundheitstechnologien .
  • Die Beschreibung und technische Charakterisierung der Gesundheitstechnologie.
  • Die relative klinische Wirksamkeit
  • Die relative Sicherheit der Gesundheitstechnologie.

Die Bewertung der nichtklinischen Bereiche (ökonomische, gesellschaftliche, organisatorische, ethische und rechtliche) bleibt Aufgabe des einzelnen Mitgliedstaats. Bei der Durchführung einer nationalen HTA zu einer Gesundheitstechnologie, für die ein JCA-Bericht veröffentlicht wurde oder für die ein JCA-Verfahren eingeleitet wurde, berücksichtigen die Mitgliedstaaten den veröffentlichten JCA-Bericht und alle anderen auf der IT-Plattform verfügbaren Informationen gebührend. Die Zuständigkeit der Mitgliedstaaten, Schlussfolgerungen zum allgemeinen Mehrwert einer Gesundheitstechnologie im Rahmen ihres jeweiligen Gesundheitssystems zu ziehen und die in diesem Zusammenhang relevanten Teile dieser Berichte zu berücksichtigen, bleibt hiervon unberührt (Artikel 13).