Co zahrnuje Společné klinické hodnocení?
Obecně platí, že HTA pokrývá několik oblastí dopadu léku a jeho nákladů. Ty jsou popsány v podmínkách 9 domén.
🔗 Pro podrobnější informace o doménách si můžete prohlédnout kurz EUPATI „Co je HTA? '
Kromě toho můžete:
Obrázek 4: Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií: co obsahuje a proč je důležité? A. Valverde, informační den HTA, Sevilla, 22. listopadu 2023. PowerPoint Presentation (europa.eu)
Podle nařízení jsou v JCA hodnoceny čtyři klinické domény, jedná se o tyto:
- Zdravotní problém(y) řešený posuzovanou zdravotnickou technologií a aktuálně používanými zdravotnickými technologiemi .
- Popis a technická charakteristika zdravotnické technologie
- Relativní klinická účinnost
- Relativní bezpečnost zdravotnické technologie
Posoudit neklinické oblasti ekonomické, společenské, organizační, etické a právní zůstává v kompetenci jednotlivých členských států. Při provádění národního HTA o zdravotnické technologii, kde byla zveřejněna zpráva JCA nebo v souvislosti s níž byla JCA zahájena, členské státy náležitě zváží zveřejněnou zprávu JCA a všechny další informace, které jsou na IT platformě. Tím není dotčena pravomoc členských států vyvozovat závěry o celkové přidané hodnotě zdravotnické technologie v kontextu jejich konkrétního systému zdravotní péče a zvážit ty části těchto zpráv, které jsou v jejich kontextu relevantní. (článek 13).