Ποια είναι η διαδικασία της Κοινής Επιστημονικής Διαβούλευσης;

Η κοινή επιστημονική διαβούλευση θα πρέπει να πραγματοποιηθεί μετά το πρώιμο στάδιο ανάπτυξης μιας τεχνολογίας υγείας, αλλά πριν η τεχνολογία υγείας κυκλοφορήσει στην αγορά και έχει υποβληθεί σε Κοινή Κλινική Αξιολόγηση (αιτιολογική σκέψη 46).

Φαρμακευτικά Προϊόντα

Η JSC για φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να διεξάγεται παράλληλα και ταυτόχρονα με την διαδικασία επιστημονικής συμβουλευτικής από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) σχετικά με τη διεξαγωγή των διαφόρων δοκιμών και μελετών  που απαιτούνται για την απόδειξη της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμακευτικού προϊόντος (άρθρο 16( 5)).

Ιατρικές Συσκευές

Η JSC για ιατροτεχνολογικά προϊόντα μπορεί να πραγματοποιηθεί παράλληλα με τη διαβούλευση επιτροπών εμπειρογνωμόνων που αποτελούνται από συμβούλους που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βάσει σχετικής εξειδίκευσης ,με στόχο την ανασκόπηση της στρατηγικής κλινικής ανάπτυξης και των προτάσεων για κλινικές έρευνες από τον αναπτυξιακό φορέα υγειονομικής τεχνολογίας (Άρθρο 16(5)).

Το Σχήμα 3 παρέχει μια επισκόπηση των βημάτων που περιλαμβάνονται σε μια Κοινή Επιστημονική Διαβούλευση.