Το Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών
Αυτή η ομάδα χρησιμεύει για τη διευκόλυνση ενός τακτικού διαλόγου μεταξύ των ενδιαφερόμενων Ευρωπαϊκών οργανισμών ομπρέλα και της Ομάδας Συντονισμού.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο ρόλος του Δικτύου Ενδιαφερομένων Μερών (Stakeholder Network - SN) είναι διαφορετικός από τον ρόλο των ενδιαφερομένων οργανισμών και ασθενών, κλινικών εμπειρογνωμόνων και άλλων σχετικών ειδικών που επιλέγονται και συμβουλεύονται σε συγκεκριμένες κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις ή/και κοινές κλινικές αξιολογήσεις.
Γιατί είναι απαραίτητο ένα Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών;
Ο Κανονισμός HTAR απαιτεί τη σύσταση ενός δικτύου ενδιαφερομένων για τη διασφάλιση της συμπερίληψης και της διαφάνειας οποιασδήποτε κοινής εργασίας HTA που πραγματοποιείται σε Ευρωπαϊκό επίπεδο. Το Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών είναι ζωτικής σημασίας στοιχείο του κανονισμού, καθώς διασφαλίζει ότι λαμβάνονται υπόψη οι απόψεις και τα συμφέροντα διαφόρων ενδιαφερόμενων μερών.
Ποιοι περιλαμβάνονται στο Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών;
Το Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών περιλαμβάνει διάφορους οργανισμούς. Σύμφωνα με το Άρθρο 29(2) του HTAR, οι οργανισμοί που πληρούν τα κριτήρια περιλαμβάνουν:
- Οργανισμούς ασθενών
- Οργανισμούς καταναλωτών
- Μη κυβερνητικούς οργανισμούς στο χώρο της υγείας
- Συνδέσμους φορέων ανάπτυξης/προγραμματιστών τεχνολογίας υγείας
- Οργανισμούς επαγγελματιών υγείας
Τα κριτήρια επιλεξιμότητας για τη συμμετοχή οργανισμών στο δίκτυο περιλαμβάνουν:
- Απόδειξη τρέχουσας ή προγραμματισμένης συμμετοχής στην ανάπτυξη HTA
- Επαγγελματική εξειδίκευση σχετική με το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών
- Γεωγραφική κάλυψη αρκετών Κρατών Μελών
- Δυνατότητες επικοινωνίας και διάδοσης
Το παρακάτω γράφημα δείχνει την κατανομή διαφορετικών τύπων οργανισμών στο Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών έως σήμερα (Μάρτιος 2024).
Εικόνα 2: Τύποι και αριθμοί οργανισμών στο Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών HTAR (από τον Σεπτέμβριο του 2023). Πηγή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή hta_20230918_co01_en.pdf (europa.eu)
Ποιος είναι ο ρόλος του Δικτύου Ενδιαφερομένων Μερών;
Ο πρωταρχικός ρόλος του Δικτύου Ενδιαφερομένων είναι να υποστηρίζει το έργο της Ομάδας Συντονισμού και των υποομάδων της κατόπιν αιτήματος (άρθρο 29 παράγραφος 1). Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την παροχή πληροφοριών στην υποομάδα που είναι επιφορτισμένη με τον εντοπισμό και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις αναπτυσσόμενες τεχνολογίες υγείας (άρθρο 22 παράγραφος 1-2) και την ανατροφοδότηση σχετικά με το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και τις ετήσιες εκθέσεις της Ομάδας Συντονισμού (άρθρο 6 παράγραφος 3). Η Επιτροπή, οι σχετικές υποομάδες και το και το Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών θα ανταλλάξουν επίσης πληροφορίες σχετικά με άλλους τομείς κοινής εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης μεθοδολογικών και διαδικαστικών κατευθυντήριων γραμμών και της διεξαγωγής κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων και κοινών κλινικών αξιολογήσεων. (Πηγή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή, 1η Συνάντηση Δικτύου Ενδιαφερόμενων Μερών για την Αξιολόγηση Υγειονομικής Τεχνολογίας, 14 Ιουνίου 2023, Βρυξέλλες – Αναφορά Περίληψης) Περισσότερα εδώ. .
Πώς αλληλεπιδρά το Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών με το έργο της Ομάδας Συντονισμού;
Το Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών και η Ομάδα Συντονισμού απαιτείται να συνεδριάζουν τουλάχιστον μία φορά το χρόνο (άρθρο 29 παράγραφος 5). Κατά τη διάρκεια αυτών των συνεδριάσεων, το Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών θα ενημερώνεται σχετικά με την κοινή εργασία που διεξάγεται από την Ομάδα Συντονισμού, συμπεριλαμβανομένων των κύριων αποτελεσμάτων, και θα παρέχεται ευκαιρία για ανταλλαγή πληροφοριών.
Το Δίκτυο Ενδιαφερόμενων Μερών μπορεί, σε ad hoc βάση, να προσκληθεί στις συναντήσεις της Ομάδας Συντονισμού ως παρατηρητής (Άρθρο 29(6)).
Η ετήσια συνάντηση του Δικτύου Ενδιαφερόμενων Μερών HTA λαμβάνει χώρα στις Βρυξέλλες, Βέλγιο. Ενδιάμεσα των συναντήσεων, τα μέλη του δικτύου των ενδιαφερομένων μπορούν να ανταλλάσσουν πληροφορίες με ασφάλεια μεταξύ τους μέσω της πλατφόρμας πληροφορικής (άρθρο 30 παράγραφος 1). Τα αποτελέσματα από τις ετήσιες συνεδριάσεις θα είναι διαθέσιμα στο κοινό μέσω της ίδιας πλατφόρμας πληροφορικής.