Ulteriori dettagli su PICO:

Un aspetto fondamentale di questa fase è la formulazione delle domande di ricerca che potrebbero delineare il perimetro di una futura HTA. Tali domande sono comunemente denominate domande PICO.

In questa fase, i pazienti possono evidenziare le problematiche significative per loro e le differenze tra i vari paesi. I pazienti che partecipano alla definizione dell'ambito JCA possono fornire suggerimenti sui comparatori da considerare e sui risultati, oltre a condividere le loro necessità a livello nazionale.

Popolazione:

I pazienti devono assicurarsi che la definizione scelta sia chiara, specifica e rappresenti il gruppo target appropriato, evitando di confondere i vari sottogruppi di pazienti. È fondamentale riconoscere i diversi sottogruppi, poiché pazienti differenti possono reagire in modi diversi alla medesima tecnologia sanitaria.

Intervento:

I pazienti non sono coinvolti nella fase di sviluppo della descrizione della tecnologia. Tuttavia, il loro feedback riguardo alle informazioni fornite dagli sviluppatori di tecnologie sanitarie può rivelarsi prezioso sia per gli sviluppatori stessi che per i valutatori.

In merito all'intervento, i pazienti possono formulare domande cruciali agli sviluppatori di tecnologie sanitarie, relative ad esempio ai meccanismi d'azione, alla formulazione, al regime di dosaggio, alla somministrazione dei medicinali, alla funzionalità, ai rischi e/o agli eventi avversi, nonché all'uso di dispositivi medici. Possono porre domande basate

sulle loro esperienze con le tecnologie attuali e sulle considerazioni pratiche riguardanti l'uso previsto. Questo tipo di feedback contribuisce a garantire che le informazioni sulla tecnologia siano rilevanti per il paziente.

Comparatore:

I comparatori selezionati per la valutazione clinica congiunta devono soddisfare i requisiti normativi necessari per l'approvazione di un'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione Europea. I pazienti e le organizzazioni di pazienti possono beneficiare della comprensione dei requisiti normativi che influenzano la scelta dei comparatori negli studi clinici, per formulare le migliori domande o raccomandazioni di comparazione. Questo deve sempre essere equilibrato con la conoscenza dello standard di cura attuale nel particolare stato membro rappresentato dal gruppo di pazienti.

I dati sui comparatori pertinenti vengono raccolti da ciascuno Stato membro. Questo può portare a una diversità di comparatori a causa delle differenze nello standard di cura nell'UE, in quanto i sistemi sanitari non offrono gli stessi trattamenti/medicinali/dispositivi medici per la medesima malattia o gruppo di pazienti. In tal modo, la "migliore alternativa disponibile" può variare notevolmente.

Per la valutazione clinica di una nuova tecnologia nel contesto dell'HTA, è fondamentale comprendere le sue prestazioni rispetto a una tecnologia esistente. Pertanto, è necessario definire uno o più comparatori come parte della Valutazione Clinica Congiunta.

Risultati:

I pazienti possono svolgere un ruolo fondamentale nell'identificare i risultati che sono significativi e importanti per loro. Ad esempio, se uno studio analizza un nuovo farmaco per l'ipertensione, i pazienti potrebbero offrire un contributo su aspetti come la qualità della vita, la capacità di svolgere attività quotidiane e gli effetti collaterali del farmaco.

I pazienti possono dare un contributo significativo sui risultati condividendo le loro esperienze e le loro prospettive riguardo al problema di salute in questione e possono partecipare attivamente alla discussione su quali risultati siano rilevanti per loro.