Informations complémentaires sur PICO :

Un élément clé de cette étape consiste à définir les questions de recherche qui pourraient constituer le champ d’application d’une future évaluation des technologies de la santé. Ces types de questions sont communément appelées questions PICO.

À ce stade, les patients peuvent saisir les problèmes qui les concernent ainsi que les variations entre les pays. Les patients qui contribuent à l'évaluation de l’ECC peuvent donner des conseils sur les comparateurs qui pourraient être pris en compte et les résultats, et partager leurs besoins nationaux.

Population:

Les patients peuvent s'assurer que la définition choisie est claire, spécifique et reflète le groupe cible concerné, sans mélanger les sous-groupes de patients. Il est important d'identifier les différents sous-groupes, car différents patients peuvent réagir différemment à la même technologie de santé.

Intervention:

Les patients ne participent pas à l’élaboration de la description de la technologie. Toutefois, les commentaires des patients sur les informations fournies par le développeur de la technologie de la santé peuvent être utiles à la fois au développeur de la technologie de la santé et aux évaluateurs.

En matière d'intervention, les patients peuvent poser des questions cruciales au développeur de technologies de santé concernant, par exemple, le mode d'action, la formulation, le schéma posologique, l'administration des médicaments ou la fonctionnalité, les risques et/ou les effets indésirables et l'utilisation des dispositifs médicaux. Ils peuvent poser des questions basées sur leur expérience des technologies existantes et sur des considérations pratiques concernant l'utilisation prévue. Ce type de retour d'information permet de garantir que les informations sur la technologie sont pertinentes pour les patients.

Comparateur:

Les comparateurs sélectionnés pour l'évaluation clinique commune doivent satisfaire aux exigences réglementaires pour l'approbation d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne. Les patients et les organisations de patients peuvent également tirer profit de la connaissance des exigences réglementaires qui régissent la sélection des comparateurs dans les essais cliniques, afin de pouvoir fournir les meilleures questions ou recommandations en matière de comparateurs. Cela doit toujours être équilibré par la connaissance de la norme de soins actuelle dans l'État membre spécifique que le groupe de patients représente.

Les données sur les comparateurs pertinents sont collectées auprès de chaque État membre. Il peut en résulter plusieurs comparateurs en raison des différences dans les normes de soins au sein de l'UE, c'est-à-dire que les systèmes de santé n'offrent pas les mêmes traitements/médicaments/dispositifs médicaux pour la même maladie ou le même groupe de patients. De cette manière, la « meilleure alternative disponible » peut varier considérablement.

Pour l’évaluation clinique d’une nouvelle technologie dans le cadre de l’ETS, il est nécessaire de comprendre ses performances par rapport à une technologie existante. Par conséquent, un ou plusieurs comparateurs doivent être définis dans le cadre de l’évaluation clinique commune.

Résultats:

Les patients peuvent contribuer à identifier les résultats qui sont pertinents et importants pour eux. Par exemple, si une étude porte sur un nouveau médicament contre l’hypertension artérielle, les patients peuvent donner leur avis sur des résultats tels que la qualité de vie, la capacité à effectuer des activités quotidiennes et les effets secondaires du médicament.

Les patients peuvent apporter des contributions pertinentes sur les résultats en partageant leurs expériences et leurs points de vue sur le problème de santé étudié, et ils peuvent contribuer à la discussion sur les résultats qui comptent pour eux