Un elemento clave de este paso es definir las preguntas de investigación que podrían formar el alcance de una futura evaluación de tecnología sanitaria. Este tipo de preguntas se conocen comúnmente como preguntas PICO.

En esta etapa, los pacientes pueden captar cuestiones relevantes para ellos, así como las variaciones entre países. Los pacientes que contribuyen al análisis del alcance de la JCA pueden ofrecer asesoramiento sobre comparadores que podrían considerarse y resultados, y compartir sus necesidades nacionales.

Población:

Los pacientes pueden asegurarse de que la definición seleccionada sea clara, específica y refleje el grupo objetivo pertinente, sin mezclar subgrupos de pacientes. Es importante identificar diferentes subgrupos, ya que distintos pacientes pueden responder de manera diferente a la misma tecnología sanitaria.

Intervención:

Los pacientes no participan en el desarrollo de la descripción de la tecnología. Sin embargo, la retroalimentación de los pacientes sobre la información proporcionada por el desarrollador de la tecnología sanitaria puede ser valiosa tanto para el desarrollador de la tecnología sanitaria como para los evaluadores.

En lo que respecta a la intervención, los pacientes pueden sugerir preguntas críticas al desarrollador de la tecnología sanitaria relacionadas, por ejemplo, con el modo de acción, la formulación, el régimen de dosificación, la administración de productos medicinales o con la funcionalidad, los riesgos y/o los eventos adversos y el uso de los dispositivos médicos. Pueden hacer preguntas basadas en sus experiencias con las tecnologías existentes y consideraciones prácticas sobre el uso esperado. Este tipo de retroalimentación ayuda a garantizar que la información sobre la tecnología sea relevante para el paciente.

Comparador:

Los comparadores seleccionados para la evaluación clínica conjunta deben cumplir con los requisitos reglamentarios para la aprobación de una autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea. Los pacientes y las organizaciones de pacientes pueden beneficiarse de conocer también los requisitos reglamentarios que rigen la selección de comparadores en ensayos clínicos, para que puedan ofrecer las mejores preguntas o recomendaciones sobre comparadores. Esto siempre debe equilibrarse con el conocimiento sobre el estándar actual de atención en el estado miembro específico al que representa el grupo de pacientes.

Se recogen datos de todos los Estados miembros sobre qué comparadores son pertinentes. Esto puede dar lugar a varios comparadores debido a la variación en el nivel de atención en la UE, es decir, los sistemas de salud no ofrecen los mismos tratamientos/medicamentos/dispositivos médicos para la misma enfermedad o grupo de pacientes. De esta manera, la "mejor alternativa disponible" puede variar mucho.

Para la evaluación clínica de una nueva tecnología en el contexto de la evaluación de tecnologías sanitarias, es necesario comprender su rendimiento en comparación con una tecnología existente. Por lo tanto, se debe definir un comparador (o comparadores) como parte de la evaluación clínica conjunta.

Resultados:

Los pacientes pueden ayudar a identificar los resultados que son relevantes e importantes para ellos. Por ejemplo, si un estudio investiga un nuevo medicamento para la presión arterial alta, los pacientes pueden brindar información sobre resultados como la calidad de vida, la capacidad para realizar actividades diarias y los efectos secundarios del medicamento.

Los pacientes pueden brindar información relevante sobre los resultados compartiendo sus experiencias y perspectivas sobre el problema de salud que se está estudiando, y pueden contribuir al debate sobre qué resultados son importantes para ellos.