Ένα βασικό στοιχείο αυτού του βήματος είναι ο καθορισμός των ερευνητικών ερωτήσεων που θα μπορούσαν να διαμορφώσουν το πεδίο μιας μελλοντικής Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας (HTA). Αυτές οι ερωτήσεις αναφέρονται συνήθως ως ερωτήσεις PICO.
Σε αυτό το στάδιο, οι ασθενείς μπορούν να καταγράψουν ζητήματα που είναι σημαντικά για αυτούς καθώς και διαφοροποιήσεις μεταξύ χωρών. Οι ασθενείς που συμβάλλουν στον καθορισμό του πεδίου της Κοινής Κλινικής Αξιολόγησης (JCA) μπορούν να παρέχουν συμβουλές σχετικά με συγκριτές που θα μπορούσαν να ληφθούν υπόψη και αποτελέσματα, καθώς και να μοιραστούν τις εθνικές τους ανάγκες.

Πληθυσμός (Population):

Οι ασθενείς μπορούν να διασφαλίσουν ότι ο επιλεγμένος ορισμός είναι σαφής, συγκεκριμένος και αντικατοπτρίζει τη σχετική ομάδα στόχο, χωρίς να αναμιγνύονται υποομάδες ασθενών. Είναι σημαντικό να προσδιορίζονται διαφορετικές υποομάδες, καθώς διαφορετικοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται διαφορετικά στην ίδια τεχνολογία υγείας.

Παρέμβαση (Intervention):

Οι ασθενείς δεν συμμετέχουν όταν πρόκειται για την ανάπτυξη της περιγραφής της τεχνολογίας. Ωστόσο, η ανατροφοδότηση των ασθενών σχετικά με τις πληροφορίες που παρέχονται από τον Φορέα Ανάπτυξης/προγραμματιστή Τεχνολογίας υγείας μπορεί να είναι πολύτιμη τόσο για τον Φορέα Ανάπτυξης/Προγραμματιστή Τεχνολογίας Υγείας όσο και για τους αξιολογητές.

Όταν πρόκειται για παρέμβαση, οι ασθενείς μπορούν να προτείνουν κρίσιμες ερωτήσεις στον Φορέα Ανάπτυξης/Προγραμματιστή της Τεχνολογίας Υγείας σχετικά με π.χ. τον μηχανισμό δράσης, τη μορφή, το δοσολογικό σχήμα, τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων ή τη λειτουργικότητα, τους κινδύνους και/ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη χρήση ιατρικών συσκευών. Μπορούν να θέτουν ερωτήματα βάσει των εμπειριών τους με υπάρχουσες τεχνολογίες και πρακτικές παραμέτρους σχετικά με την αναμενόμενη χρήση. Αυτή η ανατροφοδότηση βοηθά να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες για την τεχνολογία είναι σχετικές  για τους ασθενείς.

Συγκριτής (Comparator):

Ο/Οι συγκριτής/-ές που επιλέγονται για την Κοινή Κλινική Αξιολόγηση πρέπει να πληρούν τις ρυθμιστικές  απαιτήσεις για την έγκριση άδειας κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Οι ασθενείς και οι οργανώσεις ασθενών μπορούν να επωφεληθούν επίσης από τη γνώση των ρυθμιστικών  απαιτήσεων που καθοδηγούν την επιλογή συγκριτών σε κλινικές δοκιμές, ώστε να παρέχουν τις καλύτερες ερωτήσεις ή συστάσεις σχετικά με συγκριτές. Αυτό θα πρέπει πάντα να εξισορροπείται με τη γνώση σχετικά με το τρέχον πρότυπο περίθαλψης στο συγκεκριμένο κράτος μέλος που αντιπροσωπεύει η ομάδα ασθενών.

Συλλέγονται στοιχεία από κάθε Κράτος μέλος ως προς το ποιοι  συγκριτές είναι σχετικοί  . Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολλούς συγκριτές λόγω της διαφοροποίησης του προτύπου περίθαλψης σε ολόκληρη την ΕΕ, δηλαδή, τα συστήματα υγείας δεν προσφέρουν τις ίδιες θεραπείες/ φάρμακα/ ιατρικές συσκευές για την ίδια ασθένεια ή ομάδα ασθενών. Με αυτόν τον τρόπο η «καλύτερη διαθέσιμη εναλλακτική» μπορεί να διαφέρει πολύ.

Για την κλινική αξιολόγηση μιας νέας τεχνολογίας στο πλαίσιο της HTA είναι απαραίτητο να κατανοήσουμε πόσο καλά αποδίδει σε σύγκριση με μια υπάρχουσα τεχνολογία. Επομένως, ένας συγκριτής – ή συγκριτές – πρέπει να οριστεί ως μέρος της κοινής κλινικής αξιολόγησης.

 Αποτελέσματα (Outcomes):

Οι ασθενείς μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό αποτελεσμάτων που είναι σχετικά και σημαντικά για αυτούς. Για παράδειγμα, εάν μια μελέτη διερευνά ένα νέο φάρμακο για την υψηλή αρτηριακή πίεση, οι ασθενείς μπορεί να παρέχουν πληροφορίες για αποτελέσματα όπως η ποιότητα ζωής, η ικανότητα εκτέλεσης καθημερινών δραστηριοτήτων και οι παρενέργειες του φαρμάκου.

Οι ασθενείς μπορούν να παρέχουν σχετικές πληροφορίες για τα αποτελέσματα μοιράζοντας τις εμπειρίες και την οπτική  τους για το θέμα υγείας που μελετάται και μπορούν να συμβάλουν στη συζήτηση σχετικά με το ποια αποτελέσματα έχουν σημασία για αυτούς.