Resumen

• Apoya el trabajo de el Coordinación Grupo y hechos como es secretaría
• Decide sobre conflictos de intereses
• Solicita el dossier al desarrollador de tecnología sanitaria
• Supervisa los procedimientos de evaluaciones clínicas conjuntas
• Proporciona soporte administrativo, técnico y de TI.
• Publica información y documentos
• Facilita la cooperación, a través del intercambio de información, con la Agencia Europea de Medicamentos, y con los paneles de expertos y el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos en el trabajo conjunto
• Establece una red de partes interesadas

• Los Estados miembros designan a sus miembros del CG (Cada EM tiene un voto)
• Los miembros del CG designan a sus autoridades y organismos nacionales o regionales como miembros de subgrupos del CG, que incluirán expertos en ETS.
• El CG establece subgrupos, para lo siguiente:
  • Clínicas conjuntas
  • Consultas científicas conjuntas 
  • Tecnologías sanitarias emergentes
  • Desarrollo de orientación metodológica y procedimental
• Las principales funciones del CG incluyen:
  • Trabajar en estrechar la colaboración con la Comisión Europea.
  • Coordinación de los subgrupos
  • Identificación de tecnologías sanitarias emergentes
  • Creación de documentos de orientación estratégica y metodológica para el trabajo de los subgrupos
  • Especificación de los pasos y plazos de procedimiento para los JCA, actualizaciones de los JCA y JSC
  • Involucrar a las organizaciones interesadas

• Está formado por asociaciones de pacientes, organizaciones de consumidores, organizaciones no gubernamentales del ámbito de la salud, desarrolladores de tecnologías sanitarias y profesionales de la salud.
• Apoya el trabajo del Grupo de Coordinación y sus subgrupos cuando se le solicite.
• se reunirá con el Grupo de Coordinación al menos una vez al año

• se presenta antes de la evaluación clínica conjunta sobre tecnologías sanitarias para las que aún no se ha planificado una JCA pero que es probable que sean objeto de una JCA
• Se realiza a petición del desarrollador.
• Tiene como objetivo facilitar a los desarrolladores generar posteriormente la evidencia requerida para la JCA.
• Incluye una reunión con el desarrollador y finaliza con un documento final que describe las recomendaciones científicas.

• Limitado a la descripción de la tecnología sanitaria y a la revisión fáctica de sus características técnicas y clínicas (los dominios clínicos)
• Los EM siguen siendo responsables de la evaluación de todos los aspectos no clínicos (dominios no clínicos) y de las conclusiones resultantes, como el valor añadido, los precios y el reembolso.

· Proceso

• Iniciación por parte del subgrupo mediante el nombramiento de un evaluador y un coevaluador adecuados de diferentes EM.
• El subgrupo establece que el alcance del JCA debe incluir todos los parámetros relevantes respecto a:
  • La población de pacientes
  • La intervención o intervenciones
  • El comparador o comparadores
  • Los resultados en materia de salud
  • Información proporcionada por el desarrollador de tecnología sanitaria
  • Aportaciones recibidas de pacientes, expertos clínicos y otros expertos relevantes
  • Intereses de MS
• El desarrollador de una tecnología sanitaria presenta un expediente con toda la información necesaria sobre la tecnología a petición de la Comisión. Una empresa no puede presentar pruebas a nivel nacional que ya estén disponibles a nivel de la UE.
• Realización de la evaluación por parte del evaluador y coevaluador en función del expediente y del alcance de evaluación definido. También podrán consultar bases de datos y otras fuentes de información clínica, como registros de pacientes.
• Preparación del informe El evaluador y el coevaluador elaboran un informe de evaluación analítico y un borrador de informe resumido.
• Se incorporan los comentarios de los miembros del subgrupo, del desarrollador de tecnología sanitaria y de otros, incluidos los pacientes. El borrador revisado se envía al Grupo de Coordinación.
• Revisión del informe del CG y aprobación
• El informe se publica en la plataforma informática establecida por la Comisión para su finalización.