Wat blijft er op nationaal niveau over?
Prijzen en vergoedingen van gezondheidstechnologieën onder de verordening worden niet op Europees niveau bepaald. Deze beslissingen worden genomen door de respectieve lidstaten die hun nationale HTA en besluitvormingsproces toepassen. De lidstaat zal de output van het JCA-rapport (indien beschikbaar of verwacht op het moment van een nationale HTA) in overweging nemen .
Lidstaten kunnen ook zelf beslissen over de toegevoegde waarde van een gezondheidstechnologie in de context van hun specifieke gezondheidszorgstelsel en moeten daarbij rekening houden met de onderdelen van de beschikbare JCA-rapporten die in die context relevant zijn.
Als men de levenscyclus van een nieuw geneesmiddel bekijkt, vanaf het ontstaan tot het moment van gebruik in de gezondheidszorg, volgens de HTAR, dan kan in figuur 7 een algemeen overzicht worden geschetst:
Figuur 7: Overzicht van de regelgevings- en HTA-processen onder de HTAR
Bewerkt van: Extrapolatie van data Behoefte aan innovatieve HTA-methoden. Goetsch (2023) Zorginstituut Nederland. Bron: https://www.rsnn.nl/sites/rsnn/files/Wim%20Goettsch.pdf