La definizione del prezzo e il rimborso delle tecnologie sanitarie in base al regolamento non saranno stabiliti a livello europeo. Tali decisioni vengono assunte dai singoli Stati membri, che applicano il loro processo di HTA nazionale. Questi dovranno considerare adeguatamente i risultati del rapporto JCA, se disponibile o previsto al momento dell'HTA nazionale.

Gli Stati membri possono altresì valutare il valore aggiunto di una tecnologia sanitaria nel contesto del loro specifico sistema sanitario e devono tenere conto delle parti rilevanti delle relazioni JCA disponibili in tale ambito.

Analizzando il ciclo di vita di un nuovo medicinale, dall'inizio fino al suo utilizzo in ambito sanitario, secondo l'HTAR, la Figura 7 fornisce una panoramica di alto livello che può essere tracciata:

Figura 7: Panoramica dei processi normativi e HTA nell'ambito dell'HTAR

Adattato da: Estrapolazione dei dati Necessità di metodi HTA innovativi. Goetsch (2023) Zorginstituut Nederland https://www.rsnn.nl/sites/rsnn/files/Wim%20Goettsch.pdf