La fijación de precios y el reembolso de las tecnologías sanitarias en virtud del Reglamento no se decidirán a nivel europeo. Estas decisiones las adoptarán los respectivos Estados miembros aplicando su proceso nacional de evaluación de tecnologías sanitarias y de toma de decisiones. Los Estados miembros prestarán la debida consideración a los resultados del informe de la evaluación conjunta ( si está disponible o se espera que esté disponible en el momento de la evaluación de tecnologías sanitarias nacional).

Los Estados miembros también pueden decidir sobre el valor añadido de una tecnología sanitaria en el contexto de su sistema de atención sanitaria específico y considerarán las partes de los informes JCA disponibles que sean relevantes en ese contexto.

Si se considera el ciclo de vida de un nuevo medicamento desde su inicio hasta el punto de uso en la atención de salud, según el HTAR, la Figura 7 muestra una descripción general de alto nivel que se puede extraer:

Figura 7: Descripción general de los procesos regulatorios y de evaluación de tecnologías sanitarias en el marco de la HTAR

Adaptado de: Extrapolación de datos Necesidad de métodos innovadores de evaluación de tecnologías sanitarias. Goetsch (2023) Zorginstituut Nederland https://www.rsnn.nl/sites/rsnn/files/Wim%20Goettsch.pdf