Τι παραμένει σε Εθνικό Επίπεδο;
Η τιμολόγηση και η αποζημίωση των τεχνολογιών υγείας βάσει του κανονισμού δεν θα αποφασίζονται σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Αυτές οι αποφάσεις λαμβάνονται από τα αντίστοιχα Κράτη Μέλη , εφαρμόζοντας τη δική τους εθνική διαδικασία HTA και λήψης αποφάσεων.
Τα Κράτη Μέλη οφείλουν να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τα αποτελέσματα της έκθεσης JCA (εφόσον είναι διαθέσιμη ή αναμένεται κατά τη στιγμή της εθνικής HTA). Τα Κράτη Μέλη μπορούν επίσης να αποφασίζουν σχετικά με την προστιθέμενη αξία μιας τεχνολογίας υγείας στο πλαίσιο του συγκεκριμένου συστήματος υγειονομικής περίθαλψης τους και οφείλουν να εξετάζουν τα τμήματα των διαθέσιμων εκθέσεων JCA που είναι σχετικά με αυτό το πλαίσιο.
Αν ληφθεί υπόψη ο κύκλος ζωής ενός νέου φαρμακευτικού προϊόντος, από την αρχική του δημιουργία έως τη χρήση του στην υγειονομική περίθαλψη, βάσει του Κανονισμού HTAR, το Σχήμα 7 παρουσιάζει μια επισκόπηση υψηλού επιπέδου που μπορεί να αντληθεί.
Σχήμα 7: Επισκόπηση των ρυθμιστικών και διαδικασιών HTA βάσει του Κανονισμού HTAR