Über die Preisgestaltung und Erstattung von Gesundheitstechnologien im Rahmen der Verordnung wird nicht auf europäischer Ebene entschieden. Diese Entscheidungen werden von den jeweiligen Mitgliedstaaten getroffen, die

ihre nationalen HTA- und Entscheidungsprozesse anwenden. Dabei werden sie die Ergebnisse des JCA-Berichts (sofern zum Zeitpunkt einer nationalen HTA verfügbar oder zu erwarten) gebührend berücksichtigen.

Die Mitgliedstaaten können auch über den Mehrwert einer Gesundheitstechnologie im Kontext ihres spezifischen Gesundheitssystems entscheiden und sollten die in diesem Kontext relevanten Teile der verfügbaren JCA-Berichte berücksichtigen.

Betrachtet man den Lebenszyklus eines neuen Arzneimittels von der Einführung bis zur Verwendung im Gesundheitswesen gemäß der HTAR, lässt sich aus Abbildung 7 ein Überblick auf hoher Ebene ziehen:

Abbildung 7: Übersicht über die regulatorischen und HTA-Prozesse im Rahmen des HTAR. 

Angepasst von: Extrapolation von Daten. Bedarf an innovativen HTA-Methoden. Goetsch (2023) Zorginstituut Nederland https://www.rsnn.nl/sites/rsnn/files/Wim%20Goettsch.pdf