Co zůstává na národní úrovni?
O cenách a úhradách zdravotnických technologií se podle nařízení nebude rozhodovat na evropské úrovni. Tato rozhodnutí přijímají příslušné členské státy uplatňující své národní HTA a rozhodovací proces. Nicméně náležitě zváží výstup zprávy JCA (pokud je k dispozici nebo se očekává v době národního HTA).
Členské státy mohou rovněž rozhodnout o přidané hodnotě zdravotnické technologie v kontextu svého konkrétního systému zdravotní péče a zváží části dostupných zpráv JCA, které jsou v tomto kontextu relevantní.
Pokud vezmeme v úvahu životní cyklus nového léčivého přípravku od jeho vzniku až po jeho místo použití ve zdravotnictví, v rámci HTAR ukazuje obrázek 7 celkový přehled, který lze nakreslit:
Obrázek 7: Přehled regulačních procesů a procesů HTA v rámci HTAR
Převzato z: Extrapolace dat Potřeba inovativních metod HTA. Goetsch (2023) Zorginstituut Nederland https://www.rsnn.nl/sites/rsnn/files/Wim%20Goettsch.pdf