❔Chi: L’HS sarà responsabilità di un sottogruppo designato istituito dal Gruppo di coordinamento (Articolo 3(7(k)).

❔Cosa: Il sottogruppo HS redigerà rapporti sulle tecnologie sanitarie emergenti che si prevede influenzeranno in modo significativo i pazienti, la salute pubblica o i sistemi sanitari. I rapporti dovranno considerare l'impatto clinico previsto e le possibili implicazioni organizzative e finanziarie delle tecnologie sanitarie emergenti per i sistemi sanitari nazionali (articolo 22(1)).

❔Dove: I dati verranno raccolti regolarmente dai registri degli studi clinici, dai rapporti scientifici, dall'Agenzia europea per i medicinali, dal Medical Device Coordination Group, dagli sviluppatori di tecnologie sanitarie, dai membri della rete di stakeholder di cui all'articolo 29 e da altri esperti rilevanti (articolo 22(2-3)). Ciò può includere anche singoli pazienti. Una volta redatti i rapporti sulle tecnologie sanitarie emergenti utilizzando i dati raccolti, saranno integrati

nel programma di lavoro annuale e nella relazione annuale dell'UE HTA (articolo 6(3a)) e saranno resi disponibili al pubblico attraverso la pagina web accessibile al pubblico sulla piattaforma IT in un formato anonimizzato, aggregato e non riservato (articolo 30(3m)).