❔Wer: Für HS ist eine von der Koordinierungsgruppe eingerichtete Untergruppe zuständig ( Artikel 3 Absatz 7 Buchstabe k).

❔Was: Die HS-Untergruppe erstellt Berichte über neue Gesundheitstechnologien, von denen erwartet wird, dass sie erhebliche Auswirkungen auf Patienten, die öffentliche Gesundheit oder Gesundheitssysteme haben. Die Berichte müssen sich mit den geschätzten klinischen Auswirkungen und den potenziellen organisatorischen und finanziellen Folgen neuer Gesundheitstechnologien für nationale Gesundheitssysteme befassen (Artikel 22(1)).

❔Wo: Daten werden routinemäßig aus klinischen Studienregistern, wissenschaftlichen Berichten, der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte, Entwicklern von Gesundheitstechnologien, Mitgliedern des in Artikel 29 genannten Netzwerks von Interessenvertretern und allen anderen relevanten Experten erhoben (Artikel 22 (2-3)). Dies kann auch einzelne Patienten einschließen. Sobald Berichte über neu entstehende Gesundheitstechnologien unter Verwendung der erhobenen Daten erstellt wurden, werden sie in das jährliche Arbeitsprogramm und den Jahresbericht der EU-HTA aufgenommen (Artikel 6 (3a)) und der Öffentlichkeit über die öffentlich zugängliche Webseite auf der IT-Plattform in anonymisierter, aggregierter und nicht vertraulicher Form zur Verfügung gestellt (Artikel 30 (3m)).