Wat houdt de Joint Clinical Assessment in?
Over het algemeen bestrijkt HTA verschillende gebieden van medicijnimpact en kosten. Deze worden beschreven in de termen van 9 domeinen.
Bovendien vind je informatie over Joint Clinical Assessments op de website van de Europese Commissie:https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment_en HTA-domeinen.
Figuur 4: De EU-verordening over de beoordeling van gezondheidstechnologie: wat staat erin en waarom is het belangrijk? A. Valverde, HTA-informatiedag, Sevilla, 22 november 2023
Onder de regelgeving zijn het de vier klinische domeinen die worden beoordeeld in de JCA. De vier klinische domeinen:
- Gezondheidsproblemen waarop de beoordeelde gezondheidstechnologie een antwoord biedt en gezondheidstechnologieën die momenteel in gebruik zijn .
- De beschrijving en technische karakterisering van de gezondheidstechnologie.
- De relatieve klinische effectiviteit
- De relatieve veiligheid van gezondheidstechnologie.
Het blijft de bevoegdheid van de individuele lidstaat om de niet-klinische domeinen economisch, maatschappelijk, organisatorisch, ethisch en juridisch te beoordelen. Bij het uitvoeren van een nationale HTA op een gezondheidstechnologie, waar een JCA-rapport is gepubliceerd of waarvoor een JCA is geïnitieerd, moeten de lidstaten de gepubliceerde JCA-rapport en alle andere informatie die zich op het IT-platform bevindt, naar behoren in overweging nemen. Dit heeft geen invloed op de bevoegdheid van de lidstaten om hun conclusies te trekken over de algehele toegevoegde waarde van een gezondheidstechnologie in de context van hun specifieke gezondheidszorgsysteem en om de delen van die rapporten die in die context relevant zijn, te overwegen. (Artikel 13).