Wat is een Joint Clinical Assessment (JCA)?
De gezamenlijke klinische beoordeling is de wetenschappelijke compilatie en de beschrijving van een vergelijkende analyse van het beschikbare klinische bewijsmateriaal over een gezondheidstechnologie in vergelijking met een of meer andere gezondheidstechnologieën of bestaande procedures.
🔗Bekijk de volledige definitie die is opgenomen in Hoofdstuk I Artikel 2 (6) in de HTAR 2021/2282
Het doel van een JCA is om het volgende te bieden:
- Een beoordelingsrapport en
- Een samenvattend rapport
die gebaseerd zijn op de expertise die is verzameld door wetenschappelijke, klinische, patiëntdeskundigen, de industrie en HTA-instanties in de EU.
De Joint Clinical Assessment wordt uitgevoerd door vertegenwoordigers van de aangewezen subgroep. Deze vertegenwoordigers zijn verantwoordelijk voor de JCA-activiteiten, tijdlijnen en voor het verzamelen van input van:
- regelgevende instanties
- clinici
- patiënten
Twee lidstaten, waarvan één de leiding heeft en één de ondersteuning, zullen leidinggeven aan de inspanningen om een JCA uit te voeren en zullen contact onderhouden met de vertegenwoordigers van de andere lidstaten.
Niet-EU-landen kunnen deelnemen als waarnemers of in specifieke samenwerkingsverbanden. Dit proces wordt gedetailleerd beschreven in de uitvoeringshandelingen.
Het proces en de principes over hoe patiënten geïnformeerd zullen worden over aankomende beoordelingen (JCA's) en methodologische formaten, zodat zij actief kunnen bijdragen, zijn nog in ontwikkeling.
Referentie: Europese Commissie. Notulen van de vergadering van het HTA Stakeholder Network, juni 2023