La valutazione clinica congiunta consiste nella raccolta scientifica e nella descrizione di un'analisi comparativa delle evidenze cliniche disponibili riguardo a una tecnologia sanitaria in relazione a una o più altre tecnologie sanitarie o procedure già esistenti. : la definizione completa è fornita nel Capo I Articolo 2 (6) nell'HTAR 2021/2282

🔗 Accedi alla definizione completa fornita nel Capitolo I Articolo 2 (6) nell'HTAR 2021/2282

Lo scopo di una JCA è quello di fornire:

  1. Un rapporto di valutazione e;
  2. Un rapporto riassuntivo

Che si basano sulle competenze acquisite da esperti scientifici, clinici, pazienti, dall'industria e dagli organismi HTA dell'UE.

La valutazione clinica congiunta sarà condotta da rappresentanti del sottogruppo designato. Questi rappresentanti sono responsabili delle attività JCA, delle tempistiche e della raccolta di input da:

  • agenzie di regolamentazione
  • clinici
  • pazienti

Due Stati membri, uno leader e uno di supporto, condurranno le attività per realizzare una JCA e si coordineranno con i rappresentanti degli altri Stati membri.

I paesi non UE possono partecipare come osservatori o in collaborazioni specifiche. Questo processo sarà chiarito negli atti di esecuzione.

Il processo e i principi relativi a come i pazienti saranno informati sulle prossime valutazioni (JCA) e i formati metodologici per consentire loro di contribuire attivamente sono ancora in fase di definizione. (Riferimento: Commissione europea. Verbale della riunione della rete degli stakeholder HTA, giugno 2023. https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-07/hta_20230614_sr_en.pdf ). Riferimento: Commissione Europea. Verbale della riunione della rete degli stakeholder HTA, giugno 2023