¿Qué es una evaluación clínica conjunta (JCA)?
La evaluación clínica conjunta es la recopilación científica y la descripción de un análisis comparativo de la evidencia clínica disponible sobre una tecnología sanitaria en comparación con una o más tecnologías sanitarias o procedimientos existentes ; la definición completa se proporciona en el Capítulo I, Artículo 2 (6) de la HTAR 2021/2282
🔗 Acceda a la definición completa proporcionada en el Capítulo I Artículo 2 (6) del HTAR 2021/2282
El objetivo de un JCA es proporcionar:
- Un informe de evaluación y;
- Un informe resumido
que se basan en la experiencia recopilada de expertos científicos, clínicos y de pacientes, de la industria y de organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) de la UE.
La evaluación clínica conjunta estará a cargo de representantes del subgrupo designado . Estos representantes son responsables de las actividades y los plazos de la evaluación clínica conjunta, y de recopilar información de:
- agencias reguladoras
- médicos clínicos
- Pacientes
Dos Estados miembros, uno líder y otro de apoyo, liderarán los esfuerzos para llevar a cabo un JCA y se comunicarán con los demás representantes de los Estados miembros.
Los países no pertenecientes a la UE podrán participar como observadores o en colaboraciones específicas. Este proceso se detallará en los actos de ejecución.
El proceso y los principios sobre cómo se informará a los pacientes de las próximas evaluaciones (JCA) y los formatos metodológicos para que puedan contribuir activamente aún están en desarrollo.