Η Κοινή Κλινική Αξιολόγηση είναι η επιστημονική συλλογή και η περιγραφή μιας συγκριτικής ανάλυσης των διαθέσιμων κλινικών στοιχείων για μια τεχνολογία υγείας σε σύγκριση με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας ή υπάρχουσες διαδικασίες.  

🔗Πρόσβαση στον πλήρη ορισμό που παρέχεται στο Κεφάλαιο I Άρθρο 2 παράγραφος 6 στο HTAR 2021/2282

Ο στόχος μιας JCA είναι να παρέχει:

  1. Έκθεση αξιολόγησης και
  1. Συνοπτική έκθεση, 

οι οποίες βασίζονται στην εμπειρογνωμοσύνη που έχει συγκεντρωθεί από επιστήμονες, κλινικούς εμπειρογνόμωνες, εμπειρογνώμονες  ασθενείς, βιομηχανία και φορείς HTA στην ΕΕ

Η Κοινή Κλινική Αξιολόγηση θα διεξαχθεί από εκπροσώπους της καθορισμένης υποομάδας. Αυτοί οι εκπρόσωποι είναι υπεύθυνοι για τις δραστηριότητες της JCA, τις προθεσμίες και τη συγκέντρωση στοιχείων από: 

  • ρυθμιστικές αρχές
  • κλινικούς ιατρούς
  • ασθενείς

Δύο Κράτη Μέλη, ένα ηγετικό και ένα υποστηρικτικό, θα ηγηθούν των προσπαθειών για τη διεξαγωγή JCA και θα έρθουν σε επαφή με τους εκπροσώπους των άλλων Κρατών Μελών.  

Οι χώρες εκτός ΕΕ μπορούν να συμμετέχουν ως παρατηρητές ή σε συγκεκριμένες συνεργασίες. Αυτή η διαδικασία θα αναλυθεί λεπτομερώς στις Εκτελεστικές Πράξεις. 

Η διαδικασία και οι αρχές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς θα ενημερώνονται για τις επερχόμενες αξιολογήσεις (JCAs) και τα μεθοδολογικά πρότυπα, ώστε να μπορούν να συνεισφέρουν ενεργά, βρίσκονται ακόμη υπό ανάπτυξη. 

Παραπομπή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πρακτικά Συνάντησης Δικτύου Ενδιαφερομένων Μερών HTA Ιούνιος 2023