Společné klinické hodnocení je vědecký soubor a popis srovnávací analýzy dostupných klinických důkazů o zdravotnické technologii ve srovnání s jednou nebo více jinými zdravotnickými technologiemi nebo stávajícími postupy – úplná definice je uvedena v kapitole I čl. 2 odst. 6. v HTAR 2021/2282 

🔗 Získejte přístup k úplné definici uvedené v kapitole I článek 2 (6) v HTAR 2021/2282

Cílem JCA je poskytovat:

  1. 1) Zprávy o hodnocení a;
  2. 2) Souhrnné zprávy

které jsou založeny na odborných znalostech shromážděných od vědeckých, klinických, pacientských odborníků, průmyslu a orgánů HTA v EU.

Společné klinické hodnocení bude provedeno zástupci z určené podskupiny. Tito zástupci jsou zodpovědní za aktivity JCA, harmonogramy a za shromažďování vstupů od:

  • regulačních agentur
  • lékařů
  • pacientů

Dva členské státy, jeden hlavní a jeden vedlejší, budou řídit provedení JCA a budou v kontaktu se zástupci ostatních členských států.

Země mimo EU se mohou účastnit jako pozorovatelé nebo v rámci konkrétní spolupráce. Tento proces bude podrobně popsán v prováděcích aktech.

Proces a zásady, jak budou pacienti informováni o nadcházejících hodnoceních (JCA) a metodické formáty, aby mohli aktivně přispívat, jsou stále ve vývoji.

Odkaz : Evropská komise. Zápis ze schůze sítě zainteresovaných stran HTA, červen 2023