Welke gezondheidstechnologieën komen in aanmerking voor gezamenlijk wetenschappelijk overleg?
Voltooingsvoorwaarden
Bekijken
Gezondheidstechnologieën komen in aanmerking voor gezamenlijke wetenschappelijke consultaties op basis van twee criteria:
- Ten eerste moet de gezondheidstechnologie waarschijnlijk het onderwerp zijn van een daaropvolgende Joint Clinical Assessment overeenkomstig artikel 7(1). Dit omvat geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek met duidelijk gedefinieerde autorisaties en classificaties.
- In de tweede plaats moeten klinische studies en klinische onderzoeken met betrekking tot gezondheidstechnologie zich nog in de planningsfase bevinden (artikel 16(2)).