Ποιες τεχνολογίες υγείας πληρούν τις προϋποθέσεις για Κοινή Επιστημονική Διαβούλευση;
Απαιτήσεις ολοκλήρωσης
Προβολή
Οι τεχνολογίες υγείας θεωρούνται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις για Κοινές Επιστημονικές Διαβουλεύσεις με βάση δύο κριτήρια:
- Πρώτον, η τεχνολογία υγείας πρέπει να είναι πιθανό να αποτελέσει αντικείμενο επακόλουθης κοινής κλινικής αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1. Αυτό περιλαμβάνει φαρμακευτικά προϊόντα, ιατρικές συσκευές και in vitro διαγνωστικές ιατρικές συσκευές με σαφώς καθορισμένες εγκρίσεις και ταξινομήσεις.
- Δεύτερον, οι κλινικές μελέτες και οι κλινικές έρευνες σχετικά με την τεχνολογία υγείας πρέπει να βρίσκονται ακόμη στο στάδιο του σχεδιασμού (άρθρο 16 παράγραφος 2).