Které zdravotnické technologie jsou způsobilé pro Společnou vědeckou konzultaci?
Požadavky na absolvování
Zobrazit
Zdravotnické technologie jsou považovány za způsobilé pro společné vědecké konzultace na základě dvou kritérií:
- Za prvé, zdravotnická technologie musí být pravděpodobně předmětem následného Společného klinického hodnocení v souladu s čl. 7 odst. 1. To zahrnuje léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro s jasně definovanými oprávněními a klasifikacemi.
- Za druhé, klinické studie a klinické zkoušky týkající se zdravotnické technologie musí být stále ve fázi plánování (čl. 16 odst. 2).