De beoogde samenwerking in het kader van het HTAR omvat de naleving van een overeengekomen methodologie en processen in de hele EU, met onder meer:

  • Joint Scientific Consultations (Artikel 16–21): Een Joint Scientific Consultation (JSC) heeft als doel de Health Technology Developer te adviseren over bewijs dat waarschijnlijk vereist is in een daaropvolgende Joint Clinical Assessment van een health technology. Health technologies die in aanmerking komen voor Joint Scientific Consultations zijn die waarvoor nog geen Joint Clinical Assessment is gepland, maar die waarschijnlijk in aanmerking komen. Deze consultaties vinden plaats op verzoek van de ontwikkelaar. 
  • Gezamenlijke klinische beoordelingen (artikelen 7-15): Een gezamenlijke klinische beoordeling (JCA) van een gezondheidstechnologie omvat een vergelijkende analyse van het beschikbare klinische bewijsmateriaal over de gezondheidstechnologie in vergelijking met andere gezondheidstechnologieën of bestaande procedures. 

Bovendien heeft het ontbreken van een uniform kader gebaseerd op formele samenwerking geleid tot samenwerking die voornamelijk vrijwillig en projectgericht is, zoals blijkt uit initiatieven zoals het EU-netwerk van HTA-organisaties ( EUnetHTA).  

HTA-organisaties in heel Europa zijn met elkaar verbonden via EUnetHTA , dat samenwerkt met de Europese Commissie en andere relevante belanghebbenden om specifieke taken uit te voeren, zoals het formuleren van HTA-methodologierichtlijnen en het promoten van goede praktijken in HTA-processen. Voor meer informatie kun je de EUPATI Toolbox bezoeken.

Het is echter belangrijk om op te merken dat deze taken doorgaans betrekking hebben op activiteiten die tijdsgebonden, door de EU gefinancierd en vrijwillig zijn. Daarom kiezen lidstaten er doorgaans voor om op basis van geval tot geval samen te werken. 

Omdat elke lidstaat verantwoordelijk is voor het uitvoeren van zijn eigen HTA's en de aanpak niet gestandaardiseerd is, heeft dit geleid tot variaties en verschillen in de manier waarop HTA's in de EU worden uitgevoerd. Deze verschillen hebben de vraag opgeworpen of harmonisatie en standaardisatie voor HTA in de EU nuttig zou zijn. Gezien het rechtstreeks bindende karakter van de HTAR voor de lidstaten, wordt verwacht dat de coördinatie op het gebied van HTA op EU-niveau effectiever zal zijn. 

De EU HTA-verordening 2021/2282 heeft tot doel het beoordelingsproces van verschillende domeinen op het gebied van klinische aspecten van HTA te vereenvoudigen en te harmoniseren. Deze omvatten het evalueren van de relatieve klinische effectiviteit en relatieve veiligheid van een gezondheidstechnologie in relatie tot bestaande technologieën, evenals het onderzoeken van het gezondheidsprobleem, de huidige technologieën die in gebruik zijn en de beschrijving van de technologie die wordt beoordeeld. Door deze domeinen objectief te laten beoordelen op EU-niveau via een permanent samenwerkingssysteem, heeft de verordening tot doel het algehele HTA-proces te stroomlijnen en te versnellen. Het zorgt voor een efficiënt gebruik van middelen door dubbele inspanningen voor nationale HTA-instanties en belanghebbenden in de industrie tot een minimum te beperken. Bovendien versterkt het de kwaliteit van HTA in de hele EU en verbetert het de duurzaamheid op lange termijn van de HTA-samenwerking van de EU. Ga voor meer informatie naar de pagina Health Technology Assessment Regulation van de Europese Commissie .

Van 2022 tot 2025 (bekend als de overgangsperiode) heeft de Europese Commissie een doorlopend plan om de verordening te implementeren. Jekunt updates van het plan van de Commissie hier vinden:  

Bezoek de website van de Europese Commissie voor de laatste updates over het plan van de Commissie.