Předpokládaná spolupráce v rámci HTAR bude zahrnovat dodržování dohodnuté metodiky a procesů v celé EU, včetně:

  • Společné vědecké konzultace (články 16–21): Cílem společné vědecké konzultace (JSC) je poradit vývojářům zdravotnických technologií, které důkazy budou pravděpodobně vyžadovány při následném společném klinickém hodnocení zdravotnické technologie. Zdravotnické technologie způsobilé pro společné vědecké konzultace jsou ty, pro které ještě nebylo naplánováno společné klinické hodnocení, ale jsou pravděpodobnými kandidáty. Tyto konzultace probíhají na žádost vývojáře (Health Technology Developer, HTD). 
  • Společné klinické hodnocení (články 7–15): Společné klinické hodnocení (JCA) zdravotnické technologie zahrnuje srovnávací analýzu dostupných klinických důkazů o zdravotnické technologii ve srovnání s jinými zdravotnickými technologiemi nebo existujícími postupy.

Nedostatek jednotného rámce založeného na formální spolupráci vedl k tomu, že spolupráce byla primárně dobrovolná a zaměřená na projekty a iniciativy jako je síť organizací EU pro HTA ( EUnetHTA ). Organizace HTA v celé Evropě jsou propojeny prostřednictvím sítě EUnetHTA, která spolupracuje s Evropskou komisí a dalšími relevantními zúčastněnými stranami na provádění konkrétních úkolů jako je formulování metodických pokynů HTA a podpora osvědčených postupů v procesech HTA.

Pro více informací můžete navštívit stránku EUnetHTA - EUPATI Toolbox

Je však důležité poznamenat, že tyto úkoly se obvykle týkají činností, které jsou časově omezené, financované EU a dobrovolné. Členské státy se proto obvykle rozhodnou spolupracovat pouze případ od případu.

Vzhledem k tomu, že každý členský stát je odpovědný za provádění svých vlastních HTA a přístup není standardizovaný, vedlo to k rozdílům ve způsobu provádění HTA v rámci EU. Tyto rozdíly vyvolaly otázku, zda by harmonizace a standardizace HTA v EU byla prospěšná.

Vzhledem k přímé návaznosti HTAR na členské státy se očekává, že koordinace HTA na úrovni EU bude efektivnější.

Nařízení EU HTA 2021/2282 má za cíl zjednodušit a harmonizovat proces hodnocení klinických aspektů HTA v několika oblastech. Patří mezi ně hodnocení relativní klinické účinnosti a relativní bezpečnosti zdravotnické technologie ve vztahu k existujícím technologiím stejně jako zkoumání zdravotního problému a aktuálně používaných technologií a popis posuzované technologie. Tím, že jsou tyto oblasti objektivně posuzovány na úrovni EU prostřednictvím systému stálé spolupráce, má nařízení za cíl zefektivnit a urychlit celkový proces HTA. Zajišťuje efektivní využívání zdrojů tím, že minimalizuje duplicitní úsilí pro národní orgány HTA a zainteresované strany v odvětví. Kromě toho posiluje kvalitu HTA v celé EU a zlepšuje dlouhodobou udržitelnost spolupráce EU v oblasti HTA . Další podrobnosti naleznete na stránce nařízení Evropské komise o hodnocení zdravotních technologií .

Od roku 2022 do roku 2025 (známé jako přechodné období) má Evropská komise průběžný plán implementace nařízení. Nejnovější aktualizace plánu Komise naleznete na webových stránkách Evropské komise.