La rete degli stakeholder
La rete degli stakeholder
Questo gruppo ha l'obiettivo di promuovere un dialogo costante tra le organizzazioni europee di categoria e il CG.
È fondamentale sottolineare che la funzione della Stakeholder Network (SN) è separata da quella delle organizzazioni di stakeholder e dei pazienti, degli esperti clinici e di altri specialisti rilevanti che vengono scelti e consultati in specifiche consultazioni scientifiche congiunte e/o valutazioni cliniche congiunte.
Perché è necessaria una rete di stakeholder?
L'HTAR richiede la creazione di una rete di stakeholder al fine di assicurare l'inclusività e la trasparenza di ogni attività di HTA congiunta che si realizzi a livello europeo. Questa rete di stakeholder rappresenta un elemento fondamentale del regolamento, poiché assicura che le opinioni e gli interessi dei diversi stakeholder siano adeguatamente considerati.
Chi è incluso nella rete degli stakeholder?
La Stakeholder Network include varie organizzazioni di stakeholder. Secondo l'articolo 29(2) dell'HTAR, le organizzazioni di stakeholder ammissibili includono:
- Organizzazioni dei pazienti
- Organizzazioni dei consumatori
- Organizzazioni non governative nel campo della salute
- Associazioni di sviluppatori di tecnologie sanitarie
- Organizzazioni di professionisti sanitari
I requisiti di ammissibilità per le organizzazioni che desiderano unirsi alla rete comprendono:
- Dimostrazione di un impegno attuale o futuro nello sviluppo dell'HTA
- Competenze professionali rilevanti per la rete degli stakeholder
- Copertura geografica di diversi Stati membri
- Capacità di comunicazione e disseminazione
Il grafico seguente mostra la distribuzione attuale (marzo 2024) delle diverse tipologie di organizzazione nello Stakeholder Network.
Figura 2: Tipologie e numeri di organizzazioni nella HTAR Stakeholder Network (a settembre 2023). Fonte: Commissione europea.hta_20230918_co01_en.pdf
Qual è il ruolo dello Stakeholder Network?
Il principale compito della Stakeholder Network (SN) è quello di assistere il Coordination Group e i suoi sottogruppi su richiesta (articolo 29(1)). Questo può includere la fornitura di informazioni al sottogruppo responsabile dell'identificazione e della segnalazione delle tecnologie sanitarie emergenti (articolo 22(1-2)) e la raccolta di feedback riguardo al programma di lavoro annuale e alle relazioni annuali del Coordination Group (articolo 6(3)). Inoltre, la Commissione, i sottogruppi pertinenti e la SN si scambieranno informazioni su altre aree di collaborazione, comprese lo sviluppo di linee guida metodologiche e procedurali e la realizzazione di consultazioni scientifiche e valutazioni cliniche congiunte.
In che modo la rete degli stakeholder interagisce con il lavoro del gruppo di coordinamento?
La rete degli stakeholder e il gruppo di coordinamento sono tenuti a riunirsi almeno una volta all'anno (articolo 29(5)). Durante le riunioni, la SN verrà aggiornata sul lavoro congiunto condotto dal gruppo di coordinamento, compresi i suoi principali risultati e provvederà allo scambio di informazioni.
Il SN può essere invitato, su base ad hoc, alle riunioni del Gruppo di coordinamento in qualità di osservatore (articolo 29 (6)).
L'incontro annuale dell'HTA Stakeholder Network si tiene a Bruxelles, in Belgio. Tra un incontro e l'altro, i membri dello stakeholder network possono scambiarsi informazioni in modo sicuro tramite la piattaforma informatica (articolo 30(1)). I risultati delle riunioni annuali saranno disponibili al pubblico tramite la stessa piattaforma informatica.