Síť zúčastněných stran (Stakeholder Network, SN)

Tato skupina slouží k usnadnění pravidelného dialogu mezi evropskými zastřešujícími organizacemi zainteresovaných stran a CG.

Je důležité poznamenat, že role Sítě zainteresovaných stran (SN) je odlišná od role organizací zainteresovaných stran a pacientů, klinických odborníků a dalších relevantních odborníků, kteří jsou vybíráni a konzultováni v rámci konkrétních společných vědeckých konzultací a/nebo společných klinických hodnocení.

Proč je potřeba Síť zainteresovaných stran?

HTAR nařizuje vytvoření Sítě zúčastněných stran, aby byla zajištěna inkluzivita a transparentnost jakékoli společné práce HTA probíhající na evropské úrovni. Síť zainteresovaných stran je zásadní složkou nařízení, protože zajišťuje zohlednění perspektiv a zájmů různých zúčastněných stran.

Kdo je součástí Sítě zúčastněných stran?

Síť stakeholderů zahrnuje různé organizace stakeholderů. Podle čl. 29 odst. 2 HTAR mezi způsobilé organizace zúčastněných stran patří:

  • Pacientské organizace
  • Spotřebitelské organizace
  • Nevládní organizace v oblasti zdraví
  • Asociace vývojářů zdravotnických technologií
  • Zdravotnické organizace

Kritéria způsobilosti organizací pro připojení k síti zahrnují:

  • Doklad o současném nebo plánovaném zapojení do vývoje HTA
  • Odborné znalosti relevantní pro síť zainteresovaných stran
  • Zeměpisné pokrytí několika členských států
  • Komunikační a diseminační schopnosti

🔗 Úplný seznam členských organizací vybraných Evropskou komisí naleznete na stránce HTA Stakeholder Network Members 2023.

Následující graf ukazuje rozložení různých typů organizací v současnosti (březen 2024) v Síti zainteresovaných stran.

Obrázek 2: Typy a počty organizací v HTAR Stakeholder Network (stav k září 2023). Zdroj: Evropská komise. hta_20230918_co01_en.pdf

Jaká je role Sítě zainteresovaných stran?

Primární úlohou Sítě zúčastněných stran je na požádání podporovat práci koordinační skupiny a jejích podskupin (čl. 29 odst. 1). To může zahrnovat poskytování informací podskupině odpovědné za identifikaci nových zdravotnických technologií a podávání zpráv o nich (čl. 22 odst. 1–2) a poskytování zpětné vazby k ročnímu pracovnímu programu a výročním zprávám koordinační skupiny (čl. 6 odst. 3). Komise, příslušné podskupiny a SN si budou rovněž vyměňovat informace o dalších oblastech společné práce, včetně rozvoje metodických a procedurálních pokynů a provádění společných vědeckých konzultací a společných klinických hodnocení.

Zdroj: Evropská komise, 1. zasedání Sítě zúčastněných stran pro hodnocení zdravotnických technologií 14. června 2023, Bruselská souhrnná zpráva

Jak Síť zúčastněných stran spolupracuje s koordinační skupinou?

Síť zúčastněných stran a koordinační skupina se musí scházet alespoň jednou ročně (čl. 29 odst. 5). Během těchto schůzek bude SN informován o společné práci Koordinační skupiny; včetně jejího hlavního výstupu a zajistění výměny informací.

SN může být ad hoc přizvána na jednání koordinační skupiny jako pozorovatel (čl. 29 odst. 6).

Výroční setkání HTA Stakeholder Network se koná v Bruselu v Belgii. Mezi zasedáními si mohou členové Sítě zainteresovaných stran vzájemně bezpečně vyměňovat informace prostřednictvím IT platformy (čl. 30 odst. 1). Výstupy z výročních setkání budou k dispozici veřejnosti prostřednictvím stejné IT platformy.