Συμμετοχή ασθενών στην JCA
Γιατί συμμετέχουν ασθενείς στην JCA;
Οι οργανισμοί ασθενών που εκπροσωπούνται στο Δίκτυο Ενδιαφερομένων Μερών ενδέχεται να κληθούν να συμβουλεύσουν και να βοηθήσουν στον εντοπισμό πιθανών εμπειρογνωμόνων ασθενών που διαθέτουν HTA και επιστημονικές γνώσεις. Οι ασθενείς μπορούν να παρέχουν πληροφορίες ως μεμονωμένοι ασθενείς για τις δικές τους εμπειρίες , ανάγκες και οπτικές ή για τις πολλαπλές εμπειρίες, ανάγκες και αντιλήψεις της ομάδας ασθενών που αντιπροσωπεύουν.
Πώς συμμετέχουν οι ασθενείς στην Κοινή Κλινική Αξιολόγηση (ποιος είναι ο μηχανισμός);
Οι ασθενείς μπορούν να εμπλακούν στη διαδικασία JCA παρέχοντας στοιχεία και πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα, τις εμπειρίες και τις προτιμήσεις τους.
Το άρθρο 25 του κανονισμού ορίζει:
• «Η Επιτροπή θα υιοθετήσει , μετά από διαβούλευση με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, μέσω εκτελεστικών πράξεων, γενικούς διαδικαστικούς κανόνες: Διασφαλίζοντας ότι τα μέλη της Ομάδας Συντονισμού, οι υποομάδες της, καθώς και ασθενείς, κλινικοί εμπειρογνώμονες και άλλοι σχετικοί εμπειρογνώμονες συμμετέχουν σε κοινές κλινικές αξιολογήσεις με ανεξάρτητο και διαφανή τρόπο, χωρίς σύγκρουση συμφερόντων για την επιλογή και τη διαβούλευση με τους ενδιαφερόμενους φορείς και ασθενείς , κλινικούς εμπειρογνώμονες και άλλους σχετικούς εμπειρογνώμονες σε κοινές κλινικές αξιολογήσεις σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης.”
2. How are patients involved in Joint Clinical Assessment (what is the mechanism)?
Patients can be involved in the JCA process by providing input and insights on patient relevant outcomes, experiences, and preferences.
Article 25 of the regulation says:
‘The Commission shall adopt, after consulting all relevant stakeholders, by means of implementing acts, general procedural rules: ensuring that the members of the Coordination Group, its subgroups, as well as patients, clinical experts and other relevant experts take part in joint clinical assessments in an independent and transparent manner, free from conflict of interest on the selection and consultation of stakeholder organisations and patients, clinical experts and other relevant experts in joint clinical assessments at Union level.’