In 2021 heeft de Europese Unie (EU) de Health Technology Assessment Regulation (HTAR) aangenomen. Deze verordening heeft als doel om de samenwerking in Health Technology Assessment (HTA)-processen in de EU en tussen de verschillende relevante HTA-instanties van de lidstaten te harmoniseren, verbeteren en bevorderen.
Deze verordening introduceert een permanent kader voor gezamenlijk werk aan HTA in de hele EU en tussen de HTA-autoriteiten van de lidstaten, dat vanaf 2025 van toepassing zal zijn. Het doel is om bij te dragen aan het verbeteren van de beschikbaarheid voor EU-patiënten van innovatieve technologieën in de gezondheidszorg, zoals geneesmiddelen en bepaalde medische hulpmiddelen, om een efficiënt gebruik van middelen te garanderen en de kwaliteit van HTA in de hele Unie te versterken.
Informatie over de regelgeving inzake de beoordeling van gezondheidstechnologie is beschikbaar op de website van de Europese Commissie: EU-verordening inzake de beoordeling van gezondheidstechnologie.
Het blijft de taak van de afzonderlijke MS HTA-instanties om domeinen zoals economie en maatschappij te beoordelen en om aanbevelingen en/of beslissingen te nemen over de vergoeding van gezondheidstechnologieën op nationaal niveau.
Organisatie en belangrijkste HTA-activiteiten van de verordening
De volgende afbeelding toont de verschillende werkgroepen en hun respectievelijke taken. Elk van deze subgroepen vervult een essentiële rol in het EU HTA-proces. De volgende inhoud behandelt elke 'kop' en legt hun rol, verantwoordelijkheid en hoe ze zijn opgezet uit.