En 2021, la Unión Europea (UE) adoptó el Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias (HTAR, por sus siglas en inglés). Este reglamento tiene como objetivo armonizar, mejorar y fomentar la cooperación en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) en toda la UE y entre los distintos organismos de HTA pertinentes de los Estados miembros.
Este reglamento introduce un marco permanente para el trabajo conjunto en materia de evaluación de tecnologías sanitarias en toda la UE y entre las autoridades de evaluación de tecnologías sanitarias de los Estados miembros, que será aplicable a partir de 2025.
El objetivo es contribuir a mejorar la disponibilidad para los pacientes de la UE de tecnologías sanitarias innovadoras, como medicamentos y determinados productos sanitarios, para garantizar un uso eficiente de los recursos y reforzar la calidad de la evaluación de tecnologías sanitarias en toda la Unión. Aplicación del Reglamento sobre evaluación de las tecnologías sanitarias - Comisión Europea
La información sobre la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias está disponible en el sitio web de la Comisión Europea: Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE. Sigue siendo competencia de los distintos organismos de evaluación de tecnologías sanitarias de los Estados miembros evaluar ámbitos como el económico y el social y formular recomendaciones o decisiones sobre el reembolso de las tecnologías sanitarias a nivel nacional.
Organización y actividades clave del Reglamento de ETS
La siguiente figura muestra los distintos grupos de trabajo y sus respectivas tareas. Cada uno de estos subgrupos desempeña un papel fundamental en el proceso de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE. A continuación, se describirán cada uno de ellos y se explicará su función, responsabilidad y cómo se constituyen.
Figura 1: Figura 1 : Adaptado de Gobernanza y elementos clave del HTAR Fonte: Comisión Europea, 2023. Disponible en: hta_20230918_co01_en.pdf (europa.eu)