Το 2021, η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) υιοθέτησε τον Κανονισμό Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTAR). Ο κανονισμός αυτός αποσκοπεί στην εναρμόνιση, τη βελτίωση και την ενθάρρυνση της συνεργασίας στις διαδικασίες Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) σε ολόκληρη την ΕΕ και μεταξύ των διάφορων αρμόδιων εθνικών φορέων HTA των Κρατών Μελών.
Αυτός ο κανονισμός εισάγει ένα μόνιμο πλαίσιο για κοινή εργασία σχετικά με την HTA σε ολόκληρη την ΕΕ και μεταξύ των αρχών της HTA των Κρατών Μελών , το οποίο θα ισχύει από το 2025 και μετά. Ο στόχος είναι να συμβάλει στη βελτίωση της διαθεσιμότητας καινοτόμων υγειονομικών τεχνολογιών για τους ασθενείς της ΕΕ, όπως φαρμακευτικά προϊόντα και ορισμένες ιατρικές συσκευές, να διασφαλίσει την αποδοτική χρήση των πόρων και να ενισχύσει την ποιότητα της HTA σε όλη την Ένωση. (Πηγή: Εφαρμογή του κανονισμού για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας - Ευρωπαϊκή Επιτροπή Πληροφορίες σχετικά με τον κανονισμό αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας διατίθενται στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής: EU Health Technology Assessment Regulation.
Παραμένει στην αρμοδιότητα των επιμέρους εθνικών φορέων HTA των Κρατών Μελών να αξιολογούν τομείς όπως οι οικονομικές και κοινωνικές διαστάσεις και να διατυπώνουν συστάσεις ή/και να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με την αποζημίωση των υγειονομικών τεχνολογιών σε εθνικό επίπεδο.
Το παρακάτω σχήμα απεικονίζει τις διάφορες ομάδες εργασίας και τα αντίστοιχα καθήκοντά τους. Κάθε μία από αυτές τις υποομάδες διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στη διαδικασία HTA της ΕΕ. Το παρακάτω περιεχόμενο θα καλύψει κάθε τομέα και θα εξηγήσει τον ρόλο, την ευθύνη και τον τρόπο οργάνωσης τους.
Σχήμα 1: Διακυβέρνηση και βασικά στοιχεία του HTAR Πηγή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή, 2023.hta_20230918_co01_en.pdf