V roce 2021 přijala Evropská unie (EU) nařízení o hodnocení zdravotních technologií (HTAR). Cílem tohoto nařízení je harmonizovat, zlepšovat a podporovat spolupráci v procesech hodnocení zdravotnických technologií (HTA) v celé EU a mezi různými příslušnými orgány HTA členských států.
Toto nařízení zavádí stálý rámec pro společnou práci na HTA v celé EU a mezi orgány HTA členských států, který platí od roku 2025. Cílem je přispět ke zlepšení dostupnosti inovativních technologií ve zdravotnictví pro pacienty v EU jako jsou léky a některé zdravotnické prostředky, zajistit účinné využívání zdrojů a posílit kvalitu HTA v celé Unii. Provádění nařízení o hodnocení zdravotnických technologií - Evropská komise
Informace o nařízení o hodnocení zdravotnických technologií jsou k dispozici na webových stránkách Evropské komise: Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií.
Zůstává v kompetenci jednotlivých orgánů HTA členských států posuzovat oblasti jako jsou ekonomické a sociální a vydávat doporučení a/nebo rozhodnutí o úhradě zdravotnických technologií na národní úrovni.
Organizace a klíčové činnosti HTA nařízení
Následující obrázek znázorňuje různé pracovní skupiny a jejich příslušné úkoly. Každá z těchto podskupin hraje zásadní roli v procesu EU HTA. Následující obsah se bude týkat každého „nadpisu“ a vysvětlí jejich roli, odpovědnost a způsob, jakým jsou nastaveny.
Obrázek 1: Řízení a klíčové prvky HTAR Zdroj: Evropská komise, 2023. Dostupné na: hta_20230918_co01_en.pdf