Abschnitt: Lesson 1: Background and general principles of medicines regulation and its legislative framework | Introduction to Regulatory Affairs | EUPATI Open Classroom

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Abschnittsübersicht

Learning outcomes of this lesson:

Outline the principles of medicines regulation

Describe the legislative framework for medicines regulation
- Aktivität 1. Medicines regulation - ensuring effective medicines with acceptable risk auswählen
  
  1. Medicines regulation - ensuring effective medicines with acceptable risk Buch
  
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- Aktivität 2. Legislative documents governing medicines regulation auswählen
  
  2. Legislative documents governing medicines regulation Buch
  
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- Aktivität 3. Stakeholders in the development of medicines legislation in the EU auswählen
  
  3. Stakeholders in the development of medicines legislation in the EU Textseite
  
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- Aktivität 3.1 The European network in medicines regulation – National Competent Authorities (NCAs) auswählen
  
  3.1 The European network in medicines regulation – National Competent Authorities (NCAs) Textseite
  
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- Aktivität 4. Guideline development in the EU auswählen
  
  4. Guideline development in the EU Textseite
  
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- Aktivität 4.1 Implementation and status of CHMP guidelines auswählen
  
  4.1 Implementation and status of CHMP guidelines Textseite
  
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