Section : Lesson 3: Principles and submission of Marketing Authorisation Applications (MAAs) and their types, including the Common Technical Document (CTD) | Regulatory procedures- Marketing-Authorisations and their lifecycle management | EUPATI Open Classroom

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Résumé de section

Learning outcomes of this lesson:
	Describe and discuss the regulatory steps in a marketing authorisation application (MAA) for a medicine, including the different types of MAAs and their legal basis

Sélectionner l’activité 1. Introduction and recap

1. Introduction and recap Page

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2. Pre-submission Livre

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3. Format of the Submission – the Common Technical Document (CTD) Livre

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Sélectionner l’activité 4. Submission

4. Submission Livre

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Sélectionner l’activité 5. Assessment, opinion and EC decision

5. Assessment, opinion and EC decision Page

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Sélectionner l’activité 6. Tabular recap of the procedural steps of a MAA

6. Tabular recap of the procedural steps of a MAA Page

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Sélectionner l’activité 7. Types of Marketing Authorisation Applications

7. Types of Marketing Authorisation Applications Livre

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