Abschnitt: Lesson 3: Principles and submission of Marketing Authorisation Applications (MAAs) and their types, including the Common Technical Document (CTD) | Regulatory procedures- Marketing-Authorisations and their lifecycle management | EUPATI Open Classroom

EUPATI Open Classroom

Startseite Kalender About Open Classroom Resources EUPATI website

Abschnittsübersicht

Learning outcomes of this lesson:
	Describe and discuss the regulatory steps in a marketing authorisation application (MAA) for a medicine, including the different types of MAAs and their legal basis

Aktivität 1. Introduction and recap auswählen

1. Introduction and recap Textseite

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 2. Pre-submission auswählen

2. Pre-submission Buch

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 3. Format of the Submission – the Common Technical Document (CTD) auswählen

3. Format of the Submission – the Common Technical Document (CTD) Buch

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 4. Submission auswählen

4. Submission Buch

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 5. Assessment, opinion and EC decision auswählen

5. Assessment, opinion and EC decision Textseite

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 6. Tabular recap of the procedural steps of a MAA auswählen

6. Tabular recap of the procedural steps of a MAA Textseite

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität 7. Types of Marketing Authorisation Applications auswählen

7. Types of Marketing Authorisation Applications Buch

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen
Aktivität References legal basis auswählen

References legal basis Textseite

Teilnehmer/innen müssen

Anzeigen

Zurück zum Kurs