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Lesson 1: Product Information Regulation
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Product information and information to the public
Lesson 1: Product Information Regulation
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Learning outcomes of this lesson:
Describe the components of product information and access to information they contain
Outline the legal mandate and review process of product information
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1. Introduction
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Selecionar a atividade 2. Summary of Product Characteristics (SmPC)
2. Summary of Product Characteristics (SmPC)
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Selecionar a atividade 3. Package Leaflet (PL)
3. Package Leaflet (PL)
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Selecionar a atividade 4. Package labelling
4. Package labelling
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Selecionar a atividade 5. European Public Assessment Report (EPAR)
5. European Public Assessment Report (EPAR)
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Selecionar a atividade 6. National registers of authorised medicines
6. National registers of authorised medicines
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Selecionar a atividade 7. Patients’ involvement in product information
7. Patients’ involvement in product information
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8. What EMA publishes and when
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