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Lesson 1: Product Information Regulation
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Product information and information to the public
Lesson 1: Product Information Regulation
Perfilado de sección
Learning outcomes of this lesson:
Describe the components of product information and access to information they contain
Outline the legal mandate and review process of product information
Seleccionar actividad 1. Introduction
1. Introduction
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Seleccionar actividad 2. Summary of Product Characteristics (SmPC)
2. Summary of Product Characteristics (SmPC)
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Seleccionar actividad 3. Package Leaflet (PL)
3. Package Leaflet (PL)
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Seleccionar actividad 4. Package labelling
4. Package labelling
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Seleccionar actividad 5. European Public Assessment Report (EPAR)
5. European Public Assessment Report (EPAR)
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Seleccionar actividad 6. National registers of authorised medicines
6. National registers of authorised medicines
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Seleccionar actividad 7. Patients’ involvement in product information
7. Patients’ involvement in product information
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Seleccionar actividad 8. What EMA publishes and when
8. What EMA publishes and when
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