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Lesson 1: Product Information Regulation
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Product information and information to the public
Lesson 1: Product Information Regulation
Abschnittsübersicht
Learning outcomes of this lesson:
Describe the components of product information and access to information they contain
Outline the legal mandate and review process of product information
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1. Introduction
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2. Summary of Product Characteristics (SmPC)
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Aktivität 3. Package Leaflet (PL) auswählen
3. Package Leaflet (PL)
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Aktivität 4. Package labelling auswählen
4. Package labelling
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Aktivität 5. European Public Assessment Report (EPAR) auswählen
5. European Public Assessment Report (EPAR)
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Aktivität 6. National registers of authorised medicines auswählen
6. National registers of authorised medicines
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Aktivität 7. Patients’ involvement in product information auswählen
7. Patients’ involvement in product information
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Aktivität 8. What EMA publishes and when auswählen
8. What EMA publishes and when
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